国家为什么禁止超声刀?国家禁止超声刀
国家为什么禁止超声刀?国家禁止超声刀

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你好,超声刀虽然通过了美国FDA认证,但是FDA给予了最高等级的管制,也报告了很多治疗事故。在中国,国家食品药品监督管理局SFDA认为超声刀风险性极高,属于最高管制等级的三级医疗器械,目前超声刀在中国还是属于审批阶段,对于超声刀项目究竟属于医疗美容还是生活美容存在异议。如要超声刀治疗,建议到有《医疗机构执业许可证》的正规医院,由专业医生进行操作,安全相对更有保障。
超声刀美容是现在效果最好也是最受欢迎的抗衰老神器,超声刀治疗深度为皮下3.0mm--4.5mm,可直接作用到深部的筋膜层(SMAS),而筋膜层正是手术拉皮时提拉的关键,但是超声刀能以非侵入的方式达到以往需要用手术才能达到的效果,效果比手术更为安全持久,且无伤口。超声刀美容通过专用的设备,全程无创伤,这是绝大部分微整形项目无法比拟的。不过,超声刀机器一共有三个版本,分别是美版超声刀、韩版超声刀和国产超声刀。总体上来说美版超声刀能量的稳定性更高,效果更好。韩版超声刀效果次之,国产超声刀不建议使用,一般的国产超声刀的机器很难达到应有的效果。美版超声刀是由美国Ulthera公司2008年生产的,全球首创非侵入式方式治疗SMAS层的仪器,在欧洲及亚洲正式上市。SMAS筋膜层也称表情肌肉层,是皮肤松弛与皱纹产生的原因所在。该仪器于2009年通过美国FDA认证,是国际第一也是唯一取得美国FDA提拉适应症的紧肤系统,获得88项国际级专利认证。FDA,美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品,食品,生物制品,化妆品,兽药,医疗器械以及诊断用品等的管理。是国际医疗审核权威机构,被公认为世界上最大的食品与药物管理机构。通过FDA认证的食品,药品,化妆品和医疗器具对人体是确保安全而且是有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料,器械和技术才能进行商业化临床应用。而韩版超声刀是美版出来以后的改版,虽有一定功效但绝对是达不到美版的,且品牌鱼龙混杂,最早于2010年上市,无相关技术专利可查,也未获得美国FDA的认证。美版超声刀独创DeepSee实时可见专利技术,治疗中可立即观测皮下深达8mm的组织影像,从而大大提高治疗的安全性及舒适性。治疗前严格划线定位,确保治疗过程安全可控。
你好,超声刀是一种新型的抗衰老神器,是继热玛吉之后,全球美容仪器行业的又一美容神器。超声刀利用声波的原理,通过聚焦形成热能量,刺激自身胶原蛋白再生。
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