印度仿制药行销全球,是患者福音,还是药厂的“头号敌人”?
网友“晴天”的父亲得了非小细胞癌,还出现了脑转移,医生建议服用靶向药,这样大约可以维持2年左右的生命。晴天回家上网一查,发现一种“奥希替尼”的靶向药不错,跟医生

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网友“晴天”的父亲得了非小细胞癌,还出现了脑转移,医生建议服用靶向药,这样大约可以维持2年左右的生命。晴天回家上网一查,发现一种“奥希替尼”的靶向药不错,跟医生沟通后,也确认此药对父亲的病有积极作用。于是晴天便托人买药,可是他发现原版的奥希替尼即使已经进入医保,却仍然要1.5万左右,这对本就不富裕的家庭来说,实在难以负担。他在网上求助:“为什么奥希替尼这么贵啊?一盒一万五的价格,也只够我爸吃一个月。为了治病,家里已经是负债情况了,我们怎么吃得起奥希替尼这么贵的药啊?”奥希替尼的作用奥希替尼,很多肺癌患者应该都有听过,奥希替尼是治疗肺癌的第三代靶向药药物,可以靶向针对肺癌细胞,通过阻断突变EGFR同源二聚化,从而阻止受体激活以及诱导EGFR突变细胞降解2种机制来阻断EGFR下游信号途径,抑制肺癌细胞生长。临床上,奥希替尼常用于易瑞沙、凯美纳、特罗凯或阿法替尼耐药的肺癌患者。如果规范使用奥希替尼,起到的效果多数还是比较理想的,所以很多肺癌患者都会接触到奥希替尼。但是据了解,奥希替尼目前最新价格在1.53万左右,虽比之前每个月5万的治疗费用,奥希替尼价格确实是降了很多,但是对于大部分患者来说,想要长期服用奥希替尼,也是不太现实的。有朋友看到晴天的求助后,提醒他可以去买印度仿制药看看,晴天上网一搜,发现印度仿制药的疗效反馈与原版奥希替尼不多,更重要的是费用却便宜一大半!印度版奥希替尼与原版奥希替尼对比印度奥希替尼是印度卡布宁制药公司生产的,一盒印度奥希替尼价格是3000元左右,比原版奥希替尼要便宜1/5左右。根据调查发现,印度奥希替尼的生产过程和原版奥希替尼的基本是没什么差别的,相似度在98%以上,两版奥希替尼在服用后效果差不多,连副作用也类似,包括口腔溃疡、食欲不振、便秘、皮疹、肝功能异常等。所以在中国,很多癌症患者更愿意或者说更“性价比”地选择用印度版奥希替尼治疗癌症。有人可能要问,为什么印度总是有这么多仿制药,还很便宜呢?据媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,每年向全球100多个地区销售底低价的仿制药,而制药业也成为了印度经济的支柱之一,究其原因,主要是印度政府实行专利强制许可政策。印度贫富差距大,为了让穷人也有药吃,印度规定国内的制药公司制药不需要缴纳高昂的专利费用,省去了这部分“大头”,价格自然也就降下来了。但这种做法具有“争议性”,一方面对于患者来说,价格是拦路虎,印度这么一搞,大幅减少了医药费用支出,减轻了不少负担;但是另一方面,这是对“原创专利”的打击,最直接的影响就是原创性公司的消失,只能依赖对美国等医疗创新源头的“抄袭”,而自己国家的原创却停滞不前,这样很容易处于被动地位,更大的经济矛盾在暗中发酵。仿制药虽便宜,但是这些风险要规避虽然说在大多数常规情况下,通过一致性评价的仿制药可以替代原研药使用,但仿制药由于不及原研药临床证据丰富,存在潜在风险辅料、技术差异等因素可能会带来临床差异。有可能存在不适合替代的特殊情况,比如病情危急的患者用药,毒性较大等治疗指数狭窄的药物,血液病、心脑血管疾病、严重感染等疾病中病情不易控制的患者及特殊生理病理人群,在这些情景下,以仿制药替代原研药需要格外谨慎。总结:防治药虽然便宜,很多时候是可以替代原版的药物使用的,但是也不是随随便便使用的,建议是在医生的指导下进行使用,尤其是在购买的时候要注意观察,避免买到“假货”,一般来说,通过“仿制药一致性评价”的药品都会有标识,大家可以留意下。参考资料:
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